Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie

Zielgruppe: Der Lehrgang richtet sich an Personen mit einem Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaftler:innen, Produktionsleiter:innen, Qualitätsbeauftragte und alle Mitarbeiter:innen, die in den Bereichen Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle und -sicherung von Medizinprodukteunternehmen tätig sind.

Der Kurs erläutert die Anforderungen an ein Risikomanagementsystem von Firmen zur Gewährleistung der Produktsicherheit (MDR), die internationale Norm und die hierfür relevante ISO Norm 13485. Zudem erfährst du, wie Künstliche Intelligenz (KI) in deinem beruflichen Umfeld eingesetzt wird.

Lehrgangsinhalte

• Einführung in das allgemeine Qualitätsmanagement (ca. 1 Tag)
• QM – Medizinprodukte ISO 13485 (ca. 2 Tage)
• Anforderungen an Managementsysteme (ca. 3 Tage)
• Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
• Prozessorientiertes QM (ca. 4 Tage)
• Dokumentationssysteme (ca. 3 Tage)
• Risikomanagement (ca. 2 Tage)
• Audits und Inspektionen (ca. 2 Tage)
• Projektarbeit (ca. 3 Tage)

Abschlussprüfung: Praxisbezogene Projektarbeit mit Abschlusspräsentation

Änderungen möglich. Die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.

Präsenzlehrgänge mit Videotechnik der neuesten Generation

Der Einsatz von Videokonferenzsystemen gehört zum Lehrgangskonzept von alfatraining. Diese Form von Unterricht trainiert das Arbeiten in einer vernetzten Arbeitsumgebung, wie sie in Industrie und Wirtschaft existiert. In der globalisierten Arbeitswelt arbeiten Firmen heutzutage sowohl firmenintern als auch mit anderen Unternehmen deutschlandweit, europaweit oder weltweit über moderne Kommunikationstechniken und Netzwerke zusammen. Sie lernen im Unterricht den Umgang und Einsatz dieser modernen Techniken kennen.

Wie funktioniert der Unterricht bei alfatraining?

Bei alfatraining findet der Unterricht via alfaview®, einer Videokonferenzsoftware, statt. Die Dozierenden und die Teilnehmenden können sich gegenseitig sehen, hören und miteinander sprechen – live, lippensynchron und in Fernsehqualität! Über den virtuellen Klassenraum alfaview® ist es möglich, dass Sie sowohl mit Dozierenden als auch mit allen Teilnehmerinnen und Teilnehmern Ihres Kurses sprechen und im Team standortübergreifend gemeinsam an Projekten arbeiten. Zusätzliche separate Online-Besprechungsräume eignen sich zur vertraulichen Kommunikation in Kleingruppen.

Nach dem Lehrgang kennst du dich bezüglich der Regularien, Normen und Zertifizierungen für Medizinprodukte aus und kannst bei der Umsetzung der EN ISO 13485:2021-12 mitwirken.

keine Einschränkungen

keine Einschränkungen

keine Einschränkungen

• Berufsförderung der Bundeswehr
• Bildungsgutschein
• Leistungen zur Teilhabe am Arbeitsleben (berufliche Rehabilitation)
• auf Anfrage

• auf der Internetseite des Bildungsanbieters