Life Science Manager:in

Zielgruppe: Naturwissenschaftler:innen, Mathematiker:innen, Informatiker:innen, Mediziner:innen und Personen aus medizinisch-technischen Berufen und der medizinischen Dokumentation, Qualitätsbeauftragte sowie alle Mitarbeiter:innen der pharmazeutischen Produktion, Technik, Qualitätskontrolle und -sicherung

Nach dem Kurs verfügst du über das nötige Fachwissen zu klinischen Studien und zum Einsatz Künstlicher Intelligenz (KI) in deinem beruflichen Umfeld. Zudem kennst du die Normen und Zertifizierungen für Medizinprodukte sowie die Anforderungen an ein GMP-System und kannst diese anwenden.

Lehrgangsinhalte

GCP – Good Clinical Practice

• Einführung und Begriffsbestimmungen (ca. 2 Tage)
• GCP-Begriffsbestimmungen/wichtige GCP-Dokumente (ca. 3 Tage)
• Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
• Einführung in die Klinische Prüfung (ca. 4 Tage)
• Einführung in die Prozesse des klinischen Datenmanagements (ca. 3 Tage)
• Medizinische Statistik und Biometrie (ca. 1 Tag)
• Audits/Inspektionen (ca. 2 Tage)
• Abschluss der klinischen Prüfung (ca. 2 Tage)
• Projektarbeit (ca. 3 Tage)

GMP – Good Manufacturing Practice

• Einführung in GMP (ca. 2 Tage)
• Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
• Pharmazeutisches Qualitätssystem (ca. 11 Tage)
• Betriebshygiene im Pharmabetrieb (ca. 2 Tage)
• Dokumentation (ca. 0,5 Tage)
• Produktionsräume – Reinräume (ca. 1 Tag)
• Lager (ca. 0,5 Tage)
• Projektarbeit (ca. 3 Tage)

QM in der Medizinprodukteindustrie

• Einführung in das allgemeine Qualitätsmanagement (ca. 1 Tag)
• QM – Medizinprodukte ISO 13485 (ca. 2 Tage)
• Anforderungen an Managementsysteme (ca. 3 Tage)
• Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
• Prozessorientiertes QM (ca. 4 Tage)
• Dokumentationssysteme (ca. 3 Tage)
• Risikomanagement (ca. 2 Tage)
• Audits und Inspektionen (ca. 2 Tage)
• Projektarbeit (ca. 3 Tage)

Abschlussprüfung: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen

Änderungen möglich. Die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.

Präsenzlehrgänge mit Videotechnik der neuesten Generation

Der Einsatz von Videokonferenzsystemen gehört zum Lehrgangskonzept von alfatraining. Diese Form von Unterricht trainiert das Arbeiten in einer vernetzten Arbeitsumgebung, wie sie in Industrie und Wirtschaft existiert. In der globalisierten Arbeitswelt arbeiten Firmen heutzutage sowohl firmenintern als auch mit anderen Unternehmen deutschlandweit, europaweit oder weltweit über moderne Kommunikationstechniken und Netzwerke zusammen. Sie lernen im Unterricht den Umgang und Einsatz dieser modernen Techniken kennen.

Wie funktioniert der Unterricht bei alfatraining?

Bei alfatraining findet der Unterricht via alfaview®, einer Videokonferenzsoftware, statt. Die Dozierenden und die Teilnehmenden können sich gegenseitig sehen, hören und miteinander sprechen – live, lippensynchron und in Fernsehqualität! Über den virtuellen Klassenraum alfaview® ist es möglich, dass Sie sowohl mit Dozierenden als auch mit allen Teilnehmerinnen und Teilnehmern Ihres Kurses sprechen und im Team standortübergreifend gemeinsam an Projekten arbeiten. Zusätzliche separate Online-Besprechungsräume eignen sich zur vertraulichen Kommunikation in Kleingruppen.

Nach dem Lehrgang verfügst du über das nötige Fachwissen zu klinischen Studien unter den gesetzlichen, ethischen und administrativen Gesichtspunkten von der Planung bis zur statistischen Auswertung. Des Weiteren kennst du die Anforderungen an ein GMP-System sowie die geltenden Regularien und Fachbegriffe und bist in der Lage, diese sicher anzuwenden. Außerdem sind dir die Normen und Zertifizierungen für Medizinprodukte bekannt und du kannst bei der Umsetzung der DIN EN ISO 13485:2021-12 mitwirken.

keine Einschränkungen

keine Einschränkungen

keine Einschränkungen

• Berufsförderung der Bundeswehr
• Bildungsgutschein
• Leistungen zur Teilhabe am Arbeitsleben (berufliche Rehabilitation)
• auf Anfrage

• auf der Internetseite des Bildungsanbieters